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Mapeo y control de
temperatura y humedad

En esta actividad se identifica zonas críticas y parámetros que se ocupan en la cadena de suministro mediante su monitoreo rutinario, asegurando que el producto almacenado no tenga alguna alteración por algún valor fuera de especificación. Realizar un correcto mapeo apegado a normas nacionales e internacionales aseguran estar en cumplimiento ante cualquier entidad regulatoria que los pueda revisar.
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¿Qué servicios ofrecemos?

Ofrecemos servicios de Mapeo de temperatura y humedad dentro de diversas industrias, con la finalidad de asegurar que sus equipos, vehículos e instalaciones cumplan con los requerimientos para el almacenamiento y distribución de productos, materias primas, materiales, etc. y se logre un cumplimiento de los estándares de calidad normativos y del mercado.
Nuestros servicios de mapeo cubren:

Algunos equipos a los que aplicamos nuestros servicios

¿En qué consiste nuestro servicio?

El mapeo de temperatura y humedad es un estudio fundamental que permite demostrar que los productos lábiles a temperatura o con requerimientos de humedad específicos (productos higroscópicos) no están siendo afectados por condiciones ambientales.

Se emplea una serie de monitores de temperatura o dataloggers para registrar los datos y asegurar que la distribución de la temperatura y humedad sea la adecuada. El número de equipos de registro o dataloggers a utilizar se determina de acuerdo con una previa evaluación del área. Además, se consideran equipos de acuerdo con la CFR 21 parte 11, con la finalidad de dar una seguridad en la calidad de los datos obtenidos.

  • A través de nuestro protocolo, detallamos la metodología y los aspectos técnicos del mapeo que vamos a realizar, esto sujeto a la previa aprobación del cliente y verificando la compatibilidad con la gestión de calidad de su empresa.
  • Definimos la cantidad adecuada de sensores y hacemos la distribución y ubicación correcta de los mismos (puntos críticos).
  • Registramos datos confiables y precisos que permiten un proceso adecuado de validación.
  • La ejecución del estudio se lleva conforme a lo establecido en el protocolo, y bajo el cumplimiento de las normas aplicables.

Todos nuestros sensores se encuentran debidamente calibrados y el software con el que trabajamos los datos está validado bajo 21 CFR 11.

    • Se genera un informe detallado del mapeo de temperatura con resultados cualitativos y cuantitativos, considerando curvas de temperatura, detalles normativos, plano de ubicación de registradores y determinación de Temperatura Cinética Media, desviaciones en caso de que existan, recomendaciones, conclusiones y comentarios generales.
    • Identificación y ubicación de zonas críticas (puntos fríos y puntos calientes) para un análisis integral de riesgos.

 

 

Beneficios del Mapeo de Temperatura y Humedad.

Conocimiento del comportamiento real del área

Se determinan los puntos críticos, zonas frías y calientes, la homogeneidad y estabilidad del área y sus condiciones reales para almacenamiento para un conocimiento práctico del espacio.
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REDUCCIÓN DE COSTOS

Ayuda a optimizar el espacio de almacenamiento mediante el control de temperatura y humedad para favorecer la liberación de productos.
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aumento de la competividad

Beneficia la capacidad competitiva debido a la continuidad de su cadena de suministros.
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calidad total

Satisface el cumplimiento de la características y especificaciones de calidad para productos de consumo humano.
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cumplimiento regulatorio

Genera evidencia veraz y documentada ante agencias regulatorias para garantizar el cumplimiento de regulaciones locales
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mayor control

Permite conocer el mapa térmico y de humedad de un área para soportar las operaciones de almacenamiento y distribución para tomar decisiones basadas en datos científicos durante el monitoreo rutinario.
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Consideraciones extra

Determinamos las circunstancias en las cuáles se encuentra el equipo para verificar el correcto funcionamiento y estado.
  • Un compresor en términos generales es un respirador de aire, por lo que requiere funcionar en un ambiente amplio y rodeado de aire fresco y limpio.
  • El espacio alrededor del compresor es determinante en la correcta recirculación del aire, lo cual evita el sobrecalentamiento del motor, así como de otros componentes eléctricos sensibles.
  • El filtro del aire de admisión debe mantenerse siempre en un lugar aseado y de fácil acceso para su constante revisión y servicio.
  • El compresor requiere de un lubricante de excelente calidad y en la cantidad correcta. Se debe tener cuidado de utilizar el aceite cuyas especificaciones cumplan con lo indicado por el fabricante del compresor.
  • Para evitar la acumulación excesiva y perjudicial de agua, es muy importante que se cuente con un sistema o dispositivo de drenaje y tratamiento del aire adecuado.
  • Durante la ejecución del trabajo, el compresor vibra y es por ello por lo que necesita de conexiones y tuberías adecuadas.

Para actividades relacionadas con el mantenimiento de compresores:

  • Mantener los filtros en buen estado en lo referido a la admisión de aire limpio.
  • Quitar polvo periódicamente en los componentes de refrigeración.
  • Supervisar agentes externos que puedan interferir con la actividad del compresor.
  • Comparar la eficiencia de la distribución correcta del equipo, así como los costes de energía, con respecto a la adquisición inicial.

Para realizar la instalación de compresores industriales, es necesario tener en cuenta ciertos aspectos de especial importancia, como pueden ser:

  • Parámetros de funcionamiento.
  • Condiciones del espacio donde se implementará.
  • Determinar la efectividad de la presión requerida.
  • Determinar la calidad de aire necesaria para la red de distribución.

Además de estos procedimientos, también se pueden seguir algunos consejos de seguridad para alargar la vida de los compresores:

  • Seguir las instrucciones del fabricante en lo referido al mantenimiento del compresor.
  • Controlar la válvula de seguridad y la revisión del buen funcionamiento del módulo de control.
  • Quitar el polvo periódicamente del sistema de refrigeración.
  • Diseñar un cuarto de compresores adecuado, considerando ventilación y un suelo plano donde no existan vibraciones.
  • Limpiar todos los equipos después de su uso.

Es un estudio en el que se evidencia y documenta la temperatura y la humedad registrada en los diferentes puntos de una bodega, almacén, cámara, nevera, refrigeradores, camiones o zonas en las que se almacena y distribuye una carga y/o producto.

 

Su objetivo es verificar que la bodega, almacén, cámara, refrigerador, camión; etc., se mantiene dentro de las condiciones de temperatura especificadas, durante el rango de tiempo definido en los análisis de riesgo, los protocolos y las pruebas establecidas; ya sea en condiciones normales, durante el proceso de transporte y/o en condiciones de carga.

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Prodinema Group ofrece una amplia variedad de servicios integrales de ingeniería para la industria y aunque nos especializamos en el sector farmacéutico también abarcamos otros sectores con la misma eficiencia.
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